A produção de medicamentos injetáveis para a saúde animal demanda um controle de qualidade muito cuidadoso, que começa antes da formulação e só se encerra quando o produto está acondicionado, esterilizado e pronto para uso veterinário. Qualquer desvio nesse processo pode prejudicar a segurança dos animais.

Pelo fato de existir uma alta procura por medicamentos veterinários, principalmente por conta do agronegócio, é indispensável ter um controle de qualidade no processo fabril. Isso inclui desde a seleção de insumos até a validação final do produto.

Pensando nisso, a Yporã preparou este conteúdo para explicar como funciona o controle de qualidade na produção de medicamentos injetáveis veterinários e quais são os principais pontos de atenção. Acompanhe a leitura!

As etapas do controle de qualidade em medicamentos injetáveis

O controle de qualidade dos medicamentos injetáveis exige uma sequência de etapas para garantir a pureza, esterilidade e estabilidade do produto. A complexidade dos ativos utilizados, como é o caso da Ivermectina, Ferro Dextrano, Oxitetraciclina, Doramectina e Polivitamínicos, precisa de processos com monitoramento contínuo.

As análises físico-químicas e microbiológicas são realizadas em todas as fases do processo. No início, os insumos passam por uma triagem de qualidade. Durante a produção, a filtração tem papel central: é necessário que o sistema de filtração atenda a esterilidade e também a compatibilidade com os princípios ativos.

Outro ponto crítico está no envase asséptico e na integridade dos sistemas de fechamento. Qualquer falha pode prejudicar todo o lote. Assim, testes de integridade de filtros e validações periódicas são rotinas obrigatórias.

Qual a importância da filtração na produção veterinária?

Na produção de medicamentos injetáveis na área veterinária, a filtração é uma etapa que determina a qualidade final. Isso se deve à necessidade de remoção de partículas, contaminantes microbiológicos e endotoxinas, sem alterar a composição do produto. 

Para isso, são utilizados filtros absolutos esterilizantes, cápsulas filtrantes e carcaças sanitárias, que devem ser validados conforme cada formulação. Um bom sistema de filtração oferece mais economia, menos perda de produto, alta taxa de recuperação e conformidade com o MAPA e a ANVISA.

Outro ponto é que os filtros são fundamentais para a clarificação de soluções complexas, como suspensões oleosas ou produtos biológicos. A validação cruzada entre processo e elemento filtrante entrega mais eficiência e rastreabilidade em auditorias.

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Como as indústrias garantem a qualidade dos medicamentos veterinários

As empresas que fabricam medicamentos injetáveis para uso veterinário estruturam seus processos de controle de qualidade com base em Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas ISO e algumas outras legislações do setor.

Esse controle é laboratorial, documental e processual. Desde os protocolos de validação de limpeza até os laudos de integridade de filtros, toda a cadeia precisa ser muito bem monitorada.

Outro ponto fundamental está na escolha de fornecedores de equipamentos e insumos. As cápsulas filtrantes, carcaças sanitárias e sistemas de filtração devem ter validações para os produtos que serão fabricados, com suporte técnico ativo e documentação robustos.

A Yporã, por exemplo, tem know-how na área da saúde animal e de processos biotecnológicos, fornecendo produtos e suporte técnico personalizado.

Então, conseguiu compreender mais sobre a qualidade na produção de medicamentos injetáveis? O uso de tecnologias como filtração absoluta, validação de processos e sistemas assépticos garante a confiança do mercado.

A Yporã possui carcaças sanitárias, filtros absolutos esterilizantes e cápsulas filtrantes. Com protocolos customizados e uma equipe multidisciplinar, atuamos diretamente na validação dos processos, contribuindo para a inovação, segurança e rastreabilidade de ponta a ponta.

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